أهمية المعايرة وعلاقتها بمعيار ISO 9001

لماذا تعتبر المعايرة مهمة؟

أهمية المعايرة وعلاقتها بمعيار ISO 9001: تعتبر المعايرة جزءًا هامًا من الحفاظ على نظام إدارة الجودة (QMS) وفقًا لمتطلبات المعايرة في ISO 9001. تساعد على ضمان دقة واتساق القياسات، وهو أمر ضروري لاتخاذ قرارات بشأن جودة المنتج.

أهمية المعايرة وعلاقتها بمعيار ISO 9001

كيفية تحديد الاستانداردات والإجراءات للمعايرة الصحيحة

حدد الاستانداردات والإجراءات المناسبة لضمان المعايرة الصحيحة. من المفيد مراجعة ما إذا كانت المعايير تتطلب منك الأخذ بعين الاعتبار شيئًا معينًا في هذه العملية لتلبية متطلباتها. على سبيل المثال، يذكر ISO 9001 أن مدير الجودة يجب أن يدير عملية المعايرة. تتضمن البنود المتعلقة بالمعايرة في متن معيار ISO 9001 ما يلي:

  • 7.1.5 موارد المراقبة والقياس لـ ISO 9001.
  • إجراءات المعدات المعايرة.
  • خطوات الاختبار والتفتيش.
  • 9.1 مراقبة وتحليل طريقة القياس.
  • 9.1.2 رضا العميل.

إجراءات المعدات المعايرة

تتضمن إجراءات المعدات المعايرة تفاصيل مثل تواتر المعايرة والأشخاص المسؤولين عن إجرائها. كما توفر أيضًا أي معلومات أو شروط أخرى حول المعايرة التي قد تم الاتفاق عليها عند شراء المعدات.

من المهم جدًا عند كتابة الإجراءات التأكد من أن الاستانداردات ذات الصلة، مثل ISO 9001، مذكورة لضمان ثقة الموظفين في صحة الاختبارات والقياسات.

المشاكل الشائعة في تطبيق متطلبات المعايرة وفقًا لـ ISO 9001:2015

غالبًا ما تواجه الشركات صعوبات في التعامل مع متطلبات المعايرة والتوقعات المحيطة بها عند تطوير نظام إدارة الجودة. سنحاول توضيح ماهية المعايرة، لماذا هي مهمة، ما هي متطلبات ISO 9001:2015، وبعض المشكلات الشائعة عند تنفيذ هذا الالتزام. في هذه المقالة، نحتفظ بالعوامل المؤثرة على الجودة بسيطة وذات صلة قدر الإمكان لتتمكن من فهم مفهوم المعايرة وأهميتها بسهولة.

ما هي المعايرة؟

المعايرة هي واحدة من العمليات الأساسية المستخدمة للحفاظ على دقة الأدوات. المعايرة هي عملية تكوين أداة لتقديم نتيجة ضمن نطاق مقبول لعينة معينة. التقليل أو الحد من العوامل التي تسبب قياسات غير دقيقة هو جزء أساسي في تصميم الأدوات الدقيقة.

على الرغم من أن الطريقة الدقيقة قد تختلف من منتج إلى آخر، فإن عملية المعايرة تشمل عادةً استخدام الأداة لاختبار عينات من قيمة أو قيم معروفة تعرف باسم “معاير”. يتم استخدام النتائج لإنشاء علاقة بين طريقة القياس التي يستخدمها الجهاز والقيم المعروفة. هذه العملية تعلم الأداة في الأساس لإنتاج نتائج أكثر دقة مما كانت ستحدث خلاف ذلك. عندما تختبر العينات ذات القيم غير المعروفة في الاستخدام العادي للمنتج، يمكن لهذه الأداة تقديم نتائج أكثر دقة.

المعايرة تتم فقط باستخدام عدد قليل من المعايرات لتأسيس التوافق في نقاط معينة في النطاق التشغيلي للجهاز. على الرغم من أن استخدام العديد من المعايرات قد يكون مرغوبًا لإنشاء علاقة معايرة أو “منحنى”، قد يتجاوز الوقت والجهد المرتبط بإعداد واختبار العديد من المعايرات الأداء المتحقق.

من الناحية العملية، يجب أن يكون هناك توازن بين المستوى المطلوب لأداء المنتج والجهد المرتبط بإجراء المعايرة. عند استخدام النقاط الوسطى المقدمة في مواصفات الأداء من الشركة المصنعة للمعايرة، يقدم الجهاز أفضل أداء. العملية المحددة تلغي بشكل أساسي الخطأ الجوهري في الأداة في هذه النقاط، أو “تصفيره”.

أهمية المعايرة

الأهمية الأساسية للمعايرة تكمن في الحفاظ على الدقة والمعايير والقابلية للتكرار في القياسات وضمان النتائج والمعايير الموثوقة. بدون المعايرة المنتظمة، قد تتجاوز الأدوات المواصفات، وتقدم قياسات غير دقيقة، وتعرض الجودة والأمان وعمر الأدوات للخطر.

الدقة في التصنيع هي معيار أساسي لجودة وأداء العملية أو المنتج النهائي. إذا لم يتم إنتاج قطعة وفقًا للمواصفات المطلوبة من العميل، فمن المحتمل أن يكون لها عواقب سلبية أكبر.

أهمية المعايرة (التدقيق)

لماذا تعد المعايرة مهمة؟ تشير أهمية الدقة في التصنيع إلى أهمية المعايرة، حيث يجب معايرة المعدات التصنيعية بشكل صحيح لتعمل وفقًا للمواصفات. بدون معدات معايرة مناسبة، من المستحيل تحقيق مستوى الدقة المطلوب ومتطلبات جودة ISO.

أمثلة على أهمية المعايرة في الأعمال

دعونا نقدم لكم مثالين رائعين على أهمية المعايرة في عملكم:

تخيل أنك ترسل 5 كيلوغرامات من البراغي لعميل.

عندما يستلم العميل الشحنة، يجد أنها 4.5 كيلوغرام فقط. لذلك، يجب أن تتوقع شكوى من هذا العميل. عندما يحدث ذلك، يجب عليك فحص ما حدث وحل المشكلة بسرعة. ما الذي حدث؟ هل ميزانك دقيق؟ هل ميزانهم دقيق؟ الشيء الوحيد الذي تعرفه بالتأكيد هو أنك قد خدعت العميل عن غير قصد. المعايرة الصحيحة للأدوات والمعدات يجب أن تمنحك الثقة في أن أجهزتك تعمل بالطريقة التي يجب أن تعمل بها.

المعايرة في الصناعات الحيوية

عندما نتحدث عن الأمور في الصناعات الطبية والسيارات والفضاء، يمكن أن تصبح القياسات أكثر حيوية. البستون الثقيل جدًا في سباق يمكن أن يقلل من سرعة السيارة. قطعة لا تقاس كما هو متوقع لن تعمل في القمر الصناعي وقد تؤخر الإطلاق. تغيير حجم القسطرة يمكن أن يضر بالمريض بشكل محتمل.

الحاجة إلى المعايرة

المعايرة ضرورية لمساعدتنا في التأكد من أن القياسات التي نقوم بها تتم بأجهزة دقيقة.

التطور في الاختراعات والطلب على الدقة

مع تطور الاختراعات عبر الزمن، زاد الطلب على الدقة. عندما نقول “أخف، أسرع، أفضل!” يجب قياس هذه الأمور بطريقة يمكن التحقق منها. إذا فكرت في الأمر، فإن المعايرة هي جزء أساسي من كل اقتصاد ويجب اعتبارها عنصرًا أساسيًا في الأعمال.

التأكد من الامتثال للمعايير

كيف تضمن الامتثال للمعايير؟ الفكرة هي أن الجهاز المستخدم (المسطرة، الفرجار، الميكرومتر، الميزان، إلخ) يمنحك الثقة في أن قياساتك دقيقة. تعني المعايرة أنك تفحص الأداة لمعرفة ما إذا كانت تفي بتلك المعايير أم لا. إذا لم تكن مطابقة للمعايير، يجب عليك ضبط الجهاز أو إصلاحه أو استبداله.

المعايرة في نظم الجودة

منذ إدخال نظم الجودة، كانت هناك متطلبات للمعايرة. في معيار ISO 9001 إصدار 2015، يُسمى هذا الشرط “قابلية التتبع في القياسات” والمعايرة جزء من هذا الشرط. كُتب بطريقة تتطلب من شركتك أولًا أن تقرر ما إذا كانت “قابلية التتبع في القياسات” شرطًا ينطبق على شركتك أم لا. من الممكن تمامًا وجود أعمال لا تستخدم فيها أجهزة القياس (معظم المنظمات الخدمية). إذا كان الأمر كذلك، يمكنك اعتبار هذا الشرط غير قابل للتطبيق على عملك.

ما هي الأدوات التي تحتاج إلى المعايرة؟

بالنسبة لتلك الشركات التي لديها أجهزة قياس، السؤال هو: “ما هي العناصر التي تحتاج إلى المعايرة؟” عادةً ما نرغب في القول إن هناك فئتين:

  1. المعدات المستخدمة للتحقق من المنتجات. عادةً ما تكون هذه هي المعدات التفتيشية النهائية التي يستخدمها الموظفون المؤهلون في المؤسسة والتي تُستخدم لتحديد ما إذا كان المنتج يفي بالمتطلبات في أي نقطة من عملية الإنتاج أم لا.
  2. المعدات المستخدمة لمراقبة عامل رئيسي في العملية. جهاز لضمان أن العملية تتم وفقًا للحاجة. مثال على ذلك قد يكون مقياس حرارة لفرن يتم فيه تحديد الحرارة كعامل مهم في العملية.

ما هي متطلبات المعايرة؟

الهدف من متطلبات المعايرة هو أنه بعد أن تحدد الأجهزة أو المعدات التي تحتاج إلى معايرة، يجب عليك السيطرة عليها. ماذا يعني هذا السيطرة؟

  1. تحديد هذه الأجهزة، بحيث تكون على دراية بحالة معايرتها.
  2. استخدام هذه الأجهزة بحرص للحفاظ على دقتها.
  3. وجود دليل على أن هذه الأجهزة قد تم معايرتها بالفعل.

إدارة وتنظيم برنامج المعايرة

إدارة برنامج المعايرة يمكن أن تكون مكلفة لأي عمل تجاري. ليس فقط من حيث تكلفة إرسال العناصر للمعايرة بشكل دوري، ولكن أيضًا من حيث الوقت اللازم لإدارة البرنامج. ومع ذلك، لا يحدد ISO 9001:2015 أبدًا تكرار المعايرة لأي جهاز محدد. بعض الشركات تتعامل مع تكلفة المعايرة الخارجية من خلال إجراء ذلك بأنفسهم.

يمكن تحقيق الحفاظ على برنامج المعايرة باستخدام الجداول البسيطة (مثل Excel). رأينا حزم البرامج التي تساعدك في إدارة، تذكير، والحفاظ على سجلات أنشطة المعايرة. هناك بعض الشركات التي بدأت في تقديم حلول “بيانات المعايرة”.

المشاكل الشائعة في برامج المعايرة

  1. التعامل مع الحالات التي تتجاوز التحمل. العديد من المنظمات لا تتعامل مع “حالات التجاوز عن التحمل”. الشركات الصغيرة غالبًا ما تكون سعيدة بتلقي شهادات ISO 17025 الخاصة بها وتسجلها بسرعة دون النظر بعناية إليها. لكن إذا لم تقرأها بشكل صحيح، قد تجد أن شركة المعايرة قد أبلغتك بعدم قبول عنصر ما.
  2. إذا كنت قد استخدمت عنصرًا يتجاوز التحمل، يجب أن تعرف آثار الفشل. الناس غالبًا ما ينسون تحليل ما إذا كانت حالة “التجاوز عن التحمل” قد تؤثر على أي من القياسات التي تم إجراؤها بالجهاز أم لا. إذا لم يؤثر العنصر الذي تجاوز التحمل على منتجاتك، فلا حاجة لمزيد من العمل. ومع ذلك، إذا كان الجهاز الذي يتجاوز التحمل يؤثر على منتجك، قد تحتاج إلى فحص يدك لمعرفة أي منتج (أو منتجات) تم قياسها بواسطة الجهاز وكم من الوقت يجب أن تعود لتقييم جودة المنتج.

النقل السليم لأجهزة القياس

على سبيل المثال، إذا حدث وأن صدم شخص ما بجهاز X وسقط على الأرض، ماذا يحدث؟ هل يجب فحصه فور وقوع الحادث؟ نعم! من المهم التحقق من أن العنصر المعاير لا يزال يعمل كما هو متوقع. إذا لم يكن الأمر كذلك، يجب التعامل مع العواقب. عادةً، يتم تحديد ذلك بعد شهور، من خلال رجوع العميل أو شكوى أو من خلال حالات التجاوز عن التحمل المحددة في المعايرة التي يجب فحصها. مشكلة شائعة أخرى في المعايرة هي عدم تحديد العناصر بشكل صحيح لإظهار حالتها المعايرة. العلامات التوضيحية للمعايرة هي أبسط طريقة لتحديد معداتك وأدواتك.

العلامات التوضيحية للمعايرة هي أبسط طريقة لتحديد معداتك وأدواتك. هذه طريقة سهلة للجميع لمعرفة متى يجب معايرة العنصر.

تحدد بعض الشركات أجهزة القياس باستخدام علامات توضح “للاستخدام كمرجع فقط”. إذا تم استخدام الجهاز لتحديد ما إذا كان المنتج/الاختبار قابلاً للتحمل أم لا، فهذه طريقة مقبولة. يتم إجراء اختبار التحمل عندما يسأل المدققون الموظف عن كيفية استخدامهم لجهاز X وأي قرارات قد يتخذونها بناءً على قراءات الجهاز.

يمكن أن تتعرض علامات المعايرة للتلف، خاصةً إذا تم استخدام الأجهزة في بيئة حيث تكون العلامات عرضة للمواد الكيميائية أو عرضة للتآكل بسبب الاستخدام. لذلك، تحافظ بعض الشركات على حالة المعايرة باستخدام طرق بديلة، وهو أمر جيد، ولكن يجب عليك إثبات أنها منطقية بالنسبة لمنظمتك.

الحصول على شهادة الآيزو

يعد مركز إيران جافيه الاستشاري أحد المصادر الأكثر موثوقية للحصول على شهادات الأيزو الدولية. للحصول على شهادات ISO صالحة، استخدم هذا النموذج أو أرسل رسالة على الواتساب.

طلب الحصول على شهادة الأيزو

أرسل رسالة على الواتساب

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

Scroll to Top